¿Qué es el consentimiento informado?

Es el proceso mediante el cual el paciente acepta un procedimiento médico tras recibir información clara, comprensible y suficiente sobre los riesgos, beneficios y alternativas. Debe quedar constancia escrita en muchos casos, aunque también tiene valor verbal si se documenta adecuadamente.

En España, su regulación principal se encuentra en la Ley 41/2002, de autonomía del paciente. Esta ley establece que ningún tratamiento puede realizarse sin el consentimiento libre y voluntario del paciente, salvo excepciones urgentes.

Elementos que debe incluir un buen consentimiento

• Explicación clara del procedimiento o tratamiento propuesto
• Alternativas posibles y sus riesgos
• Consecuencias de no actuar
• Riesgos más probables y los graves aunque infrecuentes
• Idioma comprensible y adaptado al nivel del paciente

Además, debe haber constancia en la historia clínica de que se resolvieron las dudas del paciente.

Errores comunes en el consentimiento informado

• Usar formularios genéricos no adaptados al procedimiento específico
• No documentar la entrega ni el contenido de la explicación
• Firmar el consentimiento en el mismo momento del procedimiento
• Falta de actualización tras cambios en la técnica o diagnóstico

Estos fallos pueden invalidar el consentimiento y aumentar el riesgo de una condena por mala praxis.

Marco legal complementario en España

Además de la Ley estatal 41/2002, diversas comunidades autónomas han aprobado leyes específicas que refuerzan el consentimiento informado y los derechos del paciente en sus territorios. Estas leyes desarrollan aspectos como las instrucciones previas, la dignidad en el proceso de morir o el acceso a la historia clínica.

Puedes consultar las principales normas regionales analizadas en nuestro artículo:

Leyes autonómicas sobre consentimiento informado y autonomía del paciente en España

Recomendaciones para protegerte legalmente

• Utiliza modelos de consentimiento específicos por intervención
• Entrega el documento con antelación suficiente
• Documenta en la historia clínica que resolviste dudas
• Evita firmar el consentimiento justo antes del acto clínico
• Guarda copia firmada en la historia y otra en archivo

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